インビザライン

インビザラインとは？

インビザラインとはアメリカのアライン・テクノロジー社によるマウスピース型の矯正装置のことです。2006年頃から日本でも普及し始めました。

以前から手作業技工によるマウスピース矯正はありましたが、インビザラインは現在では主流の3Dデジタルマウスピース矯正のパイオニアです。マウスピース矯正において最も多くのシェアと特許技術を持っていると言われるNo.1の実績あるブランドです。

メリット

マウスピースの材質が使いやすい

他のマウスピース矯正に比べてマウスピースの材質が優秀で、柔らかく優しい矯正力なので痛みやトラブルが少ないと言われています。

装着していても目立たない

薄く透明なマウスピースなので従来のワイヤー矯正装置に比べて、矯正治療期間中も装置が目立ちにくいです。

部分矯正が有利

従来のワイヤー矯正と異なり3Dデジタルで治療を設計するので、余計や矯正力やダメージをかからないので、前歯や見える範囲だけなどの部分矯正が有利に行えます。

大切なイベントの時は外すことができる

試験や結婚式、証明写真の撮影、など大切なイベントの時には、マウスピースを外すこともできます。数ヶ月後先の大切なイベントを気にせず、いつでも誰でも矯正を始めることができます。

いつも通りに歯磨きができる

従来のワイヤー矯正では食事や歯磨きの時に不自由がありましたが、食事と歯磨きの時にはマウスピースを外すことができるので、矯正期間中の虫歯のリスクや食事や歯磨きの不自由がありません。

金属アレルギーの方でも問題ありません

マウスピースには金属は含まれていませんので、金属アレルギーの方も安心して使うことができます。また、金属アレルギーでない人が矯正によって金属アレルギーになる心配もありません。

成長期の矯正にも対応できる

インビザラインは成長期や乳歯の生え変わり期の患者様では、まだ生えていない永久歯や萌出途中の永久歯には、永久歯が萌出するスペースを確保するための仕組みがあり年齢に応じて対応することができます。

デメリット

自己管理ができないと治療が遅れる

マウスピースは毎日22時間以上の装着が必要です。食事と歯磨きの時以外は、ほぼ装着することになります。自由に外せることはメリットですが、時間を守って装着しないと治療が遅れることがあります。

インビザラインだけでは適用できない症例がある

マウスピースで動かすことができるのは歯と歯根のみです。骨格性の不正咬合などにはインビザラインだけでは対応できません。

インビザラインの未承認機器について

未承認医薬品等であることの明示

マウスピース型のカスタムメイド矯正装置（以下、「本装置」）であるインビザライン®は、製造が海外の工場で行われているため、日本の医薬品・医療機器法に基づいて医療機器として認可されていないことをご理解いただきますようお願い申し上げます。

入手経路等の明示

本装置は、患者ごとにカスタムメイドされるため、国内で製造されていても、医薬品・医療機器法の適用対象外であり、医薬品の医薬品副作用被害救済制度の対象にならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無の明示

日本国内には、本装置を製造しているメーカーが存在します。当院ではインビザライン®を使用していますが、日本で承認を受けた他の治療法も存在します。

諸外国における安全性等に係る情報の明示

インビザライン®は、1998年に米国食品医薬品局（FDA）から医療機器として認証され、販売承認を取得しています。2023年3月時点で、世界100以上の国々で1500万人以上の患者が本装置を用いて矯正治療を受けていますが、重大な副作用の報告はございません。